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• 【完全ガイド】ISO 14971 リスクマネジメントファイルを Claude Code で構築する：申請レベル骨格を1日で仕上げる実装手順【2026年版】

  Updated: 25 Apr, 2026

  医療機器QA実務者が ISO 14971:2019 リスクマネジメントファイル（RMF）全5文書を Claude Code で半自動生成する全プロセスを公開。プロンプト・出力例・工数比較・限界まで現場目線で解説。